密閉式凍結乾燥機

日精株式会社

第1章　1.15 凍結乾燥 直接加熱静止層

【概要と原理】

• 凍結,乾燥,粉砕まで一貫した密閉系システムの為、周囲環境の影響を受けず無菌生産できる画期的なシステム。
• アイスライニング方式により金属面への薬液付着が　発生せず、回収率の向上と金属異物の混入を排除。
• 粗大粒子を選択的に粉砕する内部分級方式の為、シャープな粒度分布を持つ最終粉末製品が得られる。
• 無菌性維持の為の建屋設備を極小に出来るため、イニシャル及びランニングコストの大幅に削減可能。

【装置の特徴】

1. チューブ式凍結乾燥機及びサニタリ配管で構成されており、棚・扉・昇降装置等の可動部が無い為、異物の発生が無く完璧な無塵・無菌保証が出来る。
2. 乾燥時バイアル、トレイ等の容器が不要となり分注/周辺設備/入出庫工程設備が不要。
3. 取出し部分をアイソレータ等で封じ込めることにより無菌室が不要になる。
4. 密閉系内で凍結乾燥した粉末にインラインで培地を充填することが出来るので、従来の凍結乾燥機では擬似的にしか行えなかった生産工程を完全に再現したプロセスシミュレーションテストが行える。
5. 内部に構造物・可動部が無い為、Ｃ，ＳＩＰバリデーションが容易に行なえる。

【仕　様】