Green Metal社・無菌アイソレーター

株式会社奈良機械製作所

第1章　1.20 集塵 コンテインメント

【概要と原理】

• 本アイソレーターは高度な密閉技術とHEPAフィルターにより内部をグレードA環境にし、VHPシステムによる除染で無菌状態にすることが可能。また、パスBOX経由で投入した試料を無菌状態で取り扱いが可能。
• 品質管理のための無菌試験用や、注射剤生産のための無菌充填ラインおよび秤量などの様々な工程に適用可能。

【装置の特徴】

1. ウインドウや扉にインフレータブルシールを適用し、チャンバー内部を外部環境と完璧に隔離。
2. VHPシステムを内装しており、内部を除染。無菌環境を構築し維持。
3. パーティクルカウンターや、エアーサンプラー、風速計、温湿度計などによる内部環境モニタリングが可能。
4. 作業中、チャンバー内部への物品搬入/搬出のためのトランスファーチャンバーまたはRTPポートを設置可能
5. HVACシステムを内装して、温度/湿度を一定状態で稼働可能
6. 21 CFR Part 11 遵守
7. 監査証跡（Audit Trail）機能
8. 気密性: ISO 10648-2 Class 3 (<1% Volume/hour)
9. 無菌性能保証: Log 6

【仕　様】

使用目的、要求材質等をご相談下さい。お客様のご要望に合わせて適正な設計をご提案いたします。