包装容器エアリークテスト装置（卓上タイプ）MSP-0102シリーズ

株式会社フクダ

第1章　1.17 検査 圧力変化漏れ試験法（密封品チャンバ法）

【概要と原理】

• 包装容器（バイアル/ボトル等）の完全性（密封性）を確認するためのエアリークテスト装置（卓上タイプ）。
• 評価する包装容器（サンプル）をチャンバ内に入れ、包装容器の外部から圧力を印加。微小な圧力変化を捉えることで製品欠陥を定量的に検査する。

【装置の特徴】

1. 用途は、医薬品包装の完全性評価(CCIT)、最大許容漏れ限度の設定、安定性試験前の検査　など。1回20 ~ 30 秒で検査できるシステム
2. 水没検査からの置き換え、検査の合否判定の基準を設定
3. 検査結果の数値化、最小可検孔径 Φ3μm(検査条件、試験体による)
4. 定量的・再現性のある評価、バリア性の確認
5. GMP / バリデーションDI対応

【仕　様】

テスト圧範囲：1 ～ 200 kPa abs
品種設定：1 ～ 100 グループ (100 種類)
電源電圧AC：100～240 V　50/60Hz
対象試験体サイズ：DΦ120 × H220 mm 以下
※　これより大きいサイズの検査をする際は、ご相談下さい。
装置の外観寸法・質量：W 380 × D 560 ×H 470 mm ・ 30 kg
専用架台の外観寸法・質量：W 380 × D 560 ×H 700 mm ・ 55 kg
※　専用架台には、測定に必要なエアー源を収納
　
評価対象例：プレフィルドシリンジ（注射剤容器）、バイアル瓶、点眼剤容器、パウチ袋、アンプル、ボトル容器（ガラス・樹脂・プラスチック）、チューブ容器など