包装容器エアリークテスト装置（卓上タイプ）

株式会社フクダ

第1章　1.17 検査 圧力変化漏れ試験法（密封品チャンバ法）

【概要と原理】

• 包装容器の完全性（密封性）を確認するためのエアリークテスト装置（卓上タイプ）。
• 検査する包装容器（サンプル）をチャンバ内に入れ包装容器の外部から圧力を引加し、微小な圧力変化を捉えることで漏れを定量的に評価する。

【装置の特徴】

1. 用途　医薬品の完全性評価、最大許容漏れ限度の設定、安定性試験前の検査 など
2. 水没試験からの効率化、検査の合否判定の基準を設定
3. 漏れ量を数値化、最小孔径φ5μm（検査する条件による）
4. 定量的・再現性のある測定結果
5. バリア性の確認（酸素・水蒸気・微生物・細菌など）
6. GMP／バリデーション、DI対応

【仕　様】

検査対象例
【MSP-0101】ピロー包装、PTP 、三方または四方シール（分包品）、プラスチックバッグ（例 輸液バッグ）、ストリップ包装、ガゼット包装、スティック包装、ジャー容器など
【MSP-0102】プレフィルドシリンジ（注射剤容器）、バイアル瓶、点眼剤容器、パウチ袋、アンプル、ボトル容器（ガラス・樹脂・プラスチック）、チューブ容器など