CTS-MiGRAシステム

株式会社パウレック

第1章　1.22 連続生産 連続生産システム

【概要と原理】

• 原料供給から混合・造粒・整粒・打錠・錠剤コーティングまでのすべての製造プロセスについて、品質を管理しながら連続的に医薬品を製造することができる装置。
• 装置の運転時間により、需要に合わせた医薬品の製造量を調整することが可能。

【装置の特徴】

1. バッチ生産と比較して早期に製造法が確立でき、開発時に使用する原薬量も少なく開発コストの削減につながる。また、スケールアップが不要なため、研究開発から生産スケールへ移行するまでの時間やコストも削減。
2. PATツール等の高度なモニタリング技術と組み合わせ、品質をリアルタイムで監視することで品質不良を早い段階で検出し、品質不良の影響を最低限に抑える。
3. 原料供給から錠剤コーティングまで一貫して製造を行うため、中間体の保管が不要となり省スペース。

【仕　様】